Фармацевтическая инспекция аптек - ДРАГОЦЕННЫЕ МЕТАЛЛЫ *Gogetlinks24572*

Фармацевтическая инспекция аптек

Среди аптек, уполномоченных контролировать деятельность аптек, можно упомянуть, среди прочего, Государственная санитарная инспекция, Национальный фонд здравоохранения, министр здравоохранения, налоговые органы, Учреждение социального страхования или Национальная инспекция труда. Государственная фармацевтическая инспекция имеет обширные контрольные полномочия в отношении аптек.

Какие виды проверок проводит фармацевтическая инспекция?
В задачу Фармацевтической инспекции входит, в частности, контроль аптек. Проверки проводятся в соответствии с положениями Закона о свободе экономической деятельности, Закона Фармацевтического права. Контрольные мероприятия проводятся на основании разрешения, выданного уполномоченным органом, то есть воеводским фармацевтическим инспектором. Проверяющий орган уведомляет предпринимателя о намерении провести проверку. Здесь на сайте http://glavbuh-info.ru/index.php/faq/15693-2021-04-25-12-48-55 вы найдете полный перечень документов необходимых предоставить во время проверки. Уведомление не производится, если:

  • проведение проверки необходимо для предотвращения совершения преступления или проступка, противодействия фискальному правонарушению или фискальному правонарушению
  • или обеспечение доказательств его совершения,
  • проверка оправдана прямой угрозой жизни, здоровью или окружающей среде,
  • есть подозрение, что предприниматель действует с нарушением Закона о фармацевтике. Есть три типа контроля:
  1. запланировано — помещено в план контроля, проводится с целью подтверждения выполнения обязательств, вытекающих из Закона;
  2. проверка — проводится с целью контроля выполнения корректирующих действий;
  3. внеплановая проверка — проводится в случае обоснованного подозрения в наличии подконтрольных недостатков, которые могут представлять угрозу для качества, безопасности или эффективности лекарственных средств и медицинских изделий.

Что чаще всего забывают контролируемые вами хозяйствующие субъекты?
Общедоступная аптека может работать только на основании полученного разрешения на управление аптекой. Провинциальный фармацевтический инспектор несет ответственность за выдачу, отказ в предоставлении, изменение, аннулирование или указание истечения срока действия разрешения на управление аптекой. Бывает, что данные о разрешении устарели. Организация обязана уведомлять уполномоченный орган о любых изменениях данных, указанных в разрешении и представленных документах. Это касается и смены должности заведующего аптекой. Кроме того, заведующий аптекой должен не забывать сообщать обо всех изменениях в штат профессиональных сотрудников аптеки. Этот факт иногда упускают из виду.

Какие послеинспекционные рекомендации вы даете чаще всего?
Они касаются, в частности:

  • выдача лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, организациям, которые не имеют согласия провинциального фармацевтического инспектора на владение ими в медицинских целях,
  • ненадлежащие условия хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, а также фармацевтического сырья, указанного выше. агенты или вещества,
  • неправильный учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества,
  • отсутствие приборов, регистрирующих температуру и влажность в аптеке в разрезе условий хранения лекарственных средств и медицинских изделий,
  • отсутствие профессиональной литературы, например, действующей Фармакопеи.

Почему нельзя размещать БАД и лекарственные препараты на одной полке рядом друг с другом?
Аптека — это государственное учреждение здравоохранения, в котором уполномоченные лица предоставляют фармацевтические услуги, заключающиеся в основном в выдаче лекарственных препаратов и медицинских изделий и предоставлении информации о них. Пищевые добавки и другие немедикаментозные продукты, которые могут продаваться в аптеках, могут продаваться в аптеке при условии, что они находятся на специальных стендах. Следует помнить, что Государственная санитарная инспекция отвечает за качество пищевых добавок, а Государственная фармацевтическая инспекция — за лекарственные средства.

Фармацевтическая инспекция призвана гарантировать пациентам доступ к лекарственным препаратам, которые находятся в легальном предложении фармацевтического сектора, с необходимыми параметрами качества и к фармацевтическим услугам, предоставляемым в аптеках, на оптимальном уровне. На качество лекарственных средств влияют условия их производства на фармацевтических заводах (готовые препараты) и аптеках (рецептурные и аптечные препараты) и условия их хранения в заводских отделах продаж, на складах оптовых фармацевтических компаний, на складах аптек, в аптеках и вне аптек, а также во время транспортировки, что является предметом контроля фармацевтической инспекции. В рамках этих средств контроля, среди прочего, собираются следующие: испытания лекарственных средств для качественного исследования.

 

More from my site

Top